yabo体育安卓版下载 -万泰生物首发上会获通过 旗下HPV疫苗进入最后审批阶段

原标题:万泰生物首发上会获通过 旗下HPV疫苗进入最后审批阶段   12月26日晚间,据中国证监会官网消息,北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称:万泰生物)IPO申请上会获通过。   与此同时,广受外界关注的万泰宫颈癌二价疫苗亦传出最新进展。   记者从公司方面获悉,万泰生物旗下全资子公司厦门万泰沧海生物技术公司(以下简称:厦门万泰)提交的HPV16/18双价疫苗已于12月11日获国家食药总局药品审评中心样品检验合格报告。   公司相关负责人透露,目前,国家药品监督管理局进入最后的审批阶段,预计2020年1月获批,意味着国产宫颈癌疫苗明年初有望正式上市 。   宫颈癌疫苗,又称为HPV疫苗,是一种预防宫颈癌发病的疫苗。宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起,该疫苗通过预防HPV病毒感染,进而有效预防了宫颈癌的发病,可防止人体感染疫苗所涵盖的人乳头状瘤病毒亚型变异。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染HPV造成的,HPV也可以引发其他相对少见的癌症,如喉癌、肺癌和肛门癌等。   根据万泰临床试验分析报告,其疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,保护率(95%置信区间)达到100%,等于或者高于其他四价和二价HPV疫苗;在预防HPV16/18型持续性感染的效力上,保护率(95%置信区间)达到97.8%,高于国外二价和四价疫苗。在不良反应上,万泰二价宫颈癌疫苗同已上市宫颈癌疫苗相比,相对更少。   今年9月6日,厦门万泰与全球疫苗巨头葛兰素史克(GSK)签署协议,双方将基于厦门万泰的原核表达类病毒颗粒疫苗技术与GSK的佐剂系统联合研发新一代人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(即宫颈癌疫苗)。   万泰生物表示,这是中国疫苗行业首次借助独创技术与国际疫苗龙头企业合作共同开发重磅疫苗品种,标志着我国的宫颈癌疫苗技术在已经进入国际第一梯队。   此次合作的具体形式是,万泰生物将在厦门建设符合中国、美国、欧盟和WHO标准的疫苗生产线,并将生产出的多个型别HPV疫苗抗原提供给GSK,以研发新的HPV疫苗,并在全球范围内实现商业化。厦门万泰还获得该疫苗在中国及其他部分国家的独家经销权。   据了解,这个被GSK看中的原创抗原技术,成功地利用DNA重组科技在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原,并使之用于疫苗生产。这一技术可以在保证抗原效用不变甚至更好的前提下,较大程度节约生产成本。 (责任编辑:DF381)